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产地 | 国产 | 产品大小 | 中型 |
---|---|---|---|
产品新旧 | 全新 | 产水量 | 0.5 |
电压 | 380 | 反渗透系统 | 二级反渗透 |
功率 | 5000 | 结构类型 | 卧式 |
进水口径 | 65 | 水电阻率 | 18 |
自动化程度 | 半自动 |
过滤纯化水设备
过滤纯化水设备概述
一、水是药品生产、科研清洗以及其他辅助设施等*的重要原辅材料,几乎贯穿于生产的各个环节。
二、旭升综合多年的工程经验,生产过程严格按照GMP和USP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《药典》、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。
三、纯化水设备标准规范:
1、法规
(1)中华人民共和国药品管理法实施条例
(2)中华人民共和国药典(2010版)
(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
2、参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995科研电气设备*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件
四、医药用水应用范围
1、 大输液用水
2、 片剂用水
3、 注射针剂
4、 生物制药
5、 保健品生产
6、 营养补充剂
7、 科研清洗
8、 药材清洗
9、 人工透析机
10、生物疫苗
11、科研蛋白分类
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