高纯化水设备 返回列表页

高纯化水设备

高纯化水设备的分类(工艺用水:制药生产过程中使用的水，包括饮用水、纯净水和注射用水):1)饮用水:自来水或深井水，也称为原水，通常由自来水公司供应，其质量必须符合国家标准GB5749-85《饮用水卫生标准》。根据2000年中国药典规定，饮用水不能直接作为制剂或试验用水。

纯净水:通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法从原水制备的制药用水，不含任何添加剂。纯化水可作为制备普通制剂的溶剂或试验用水，不应用于制备注射剂。离子交换、反渗透、超滤制备的纯净水，不经过热处理，一般称为去离子水。用专门设计的蒸馏器蒸馏制得的纯净水，一般称为蒸馏水。

水禽注射:以纯净水为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏、浓缩、冷却后，经膜过滤。注射用水可作为制备注射剂的溶剂。

无菌注射用水:按照注射液生产工艺制备的水。注射用无菌水用作注射用粉末或稀释剂的灭菌溶剂。

制药用水水质标准。

饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《饮用水卫生标准》(GB5749-85)

2)纯净水:符合中国药典2000年版纯净水标准。在制水过程中，通常用于在线检测纯净水的电阻率，以反映水中各种离子的浓度。制药行业纯净水的电阻率一般应≥0.5ω·cm/25℃，清洗注射液和滴眼液容器的纯净水的电阻率应≥1ω·cm/25℃。3)注射用水:应符合中国药典2000年版的注射用水标准。

典型纯净水制备系统:反渗透:反渗透制备纯净水的技术是20世纪60年代发展起来的新技术。由于其操作过程简单，脱盐和热源去除效率高，因此是经济的。这种方法在美国药典第19版中有记载，是制备注射用水的法定方法之一。机理:反渗透是渗透的逆过程，是指通过一定的推力(如压差、温差等)迫使溶液中的溶剂成分通过合适的半透膜的过程。)，从而阻断一种溶质成分。

工艺流程。

反渗透制注射用水的工艺流程为:原水→预处理→一级高压泵→一级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→二级反渗透装置→纯水。