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北京纯化水设备厂家

北京纯化水设备厂家一般指应用于制药工业生产工艺用的纯化水。比如大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水，医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水，其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格，对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。

纯化水设备设计依据标准

  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

  (4) 美国药典 (USP33-NF28)

  (5) 美国FDA认证规范

  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数

纯化水设备常用工艺流程

 方案一   原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→一级RO→二级RO→无菌水箱→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点

设备的安装 设备的安装应遵循以下原则： 联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。 不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。 设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。 对传动机械的安装应增加防震、消音装置，改善操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得超过70dB。 生产、加工、包装青霉素等强致敏性某些甾体高活性的生产设备必须分开。