广东大型制药纯化水设备公司
一、广东大型制药纯化水设备公司水质标准。
1、2010版药典标准。
2、GMP认证、FDA标准。
3、电阻率:≥0.5Mω.厘米。
4、导电性:≤2μS。
5、氨≤0.3μg/亳升。
6、硝酸盐≤0.06μg/亳升。
7、重金属≤0.5μg/亳升。
二、系统的使用性能优点。
1.制造水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA和相关标准
2.运用国外进口电子仪表，水质准确、连续分析、显示的水质不符合标准，可全自动解决
3.运用国外进口泵、反渗透膜等高品质零部件
4.整套系统运用全自动控制，实际操作简易便利
5.整套设备由不锈钢材质制作而成，纯化水产水管运用316L不锈钢管。
6.纯化水系统标准配置镜面原水箱和中间水箱，防止自来水压力不稳定影响设备
7.全部管路运用双面成形焊接，进行钝化处理
8.运用国外进口海德超低压反渗透，脱盐率高，寿命长，运行稳定，能耗降低20%
9.纯化水设备双级反渗透系统全自动控制，核心部件运用国外进口零部件，稳定性高，实际操作简易便利
10.系统运用恒压调节系统，确保水质稳定
流量计运用德国进口斯德宝品牌带磁感应浮子流量计，可预防浓水通道堵塞或其他设备。
11.无浓水产水对膜堆造成的损坏
12.标准配置纯化水输送供水系统
13.控制系统运用PLC+触摸屏的全自动方式，主要零部件运用国外进口零部件，稳定性高，实际操作简易
14.主要零部件均运用业内国际知名品牌，品质保证，按标准配置设计。
三、纯化水设备清洗要求有哪些?
1.要明确洗涤方法和周期.
2.要明确关键设备的清洗验证方法.
3.针对无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件一定要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证.
4.一些能够移动的设备可以移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌.
5.同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗.
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