江西制药纯化水设备厂家 返回列表页

江西制药纯化水设备厂家

一、江西制药纯化水设备厂家方案设计重要依据标准

(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

(2)《医疗药品生产制造质量管理规范》2010年修订版及附录

(3)《中华人民共和国药典》(2010版)

(4)美国药典(USP33-NF28)

(5)美国FDA认证规范

(6)欧盟GMP(EUGMP)技术参数

二、机器设备工艺流程：

不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→微孔过滤器→使用水点。

三、纯化水设备性能介绍：

(1)方案设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准规定方案设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证规定。

(2)3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方安全保障用户需求。

(3)人机界面设计：结构更紧凑，操作流程维护更简单。

(4)小于3D，特殊情况下，采取零死角方案设计;*的低点全排净方案设计。

(5)人性化的方案设计，操作流程便捷。

四、设备进水条件:

1、PH值：2-11，清洗时1-13

2、温度：<45°C，低温时需加换热器

3、SDI：<5。污染指数值，又叫淤泥密度指数，代表水中颗粒、胶体和其他能阻塞各种水净化设备的物体含量。SDI值是测量通过47mm直径，0.45um孔径膜的衰减。可通过预处理来降低SDI值。砂滤+碳滤+精密过滤器;或者选择盘滤+超滤装置来降低SDI值。