“回望2023年，挑战与机遇并存，汗水与收获交织。在经济增速放缓带来的风险与挑战下，生物医药产业进入系统性整合期，面临极大的不确定性。但生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，仍处于重要战略机遇期。2023业绩加速兑现之年，我们迎难而上，主动作为；2024新征程之年，我们砥砺前行，昂扬向新。”东曜药业（01875）执行官兼执行董事刘军博士在2023年财报中表示。

自2020年全面转型，东曜药业（01875）在短短三年内已跃居成为国内生物药CDMO企业之一，特别是在ADC领域，已跻身全国ADC CDMO公司行列。

近日东曜药业发布业绩：2023年，营业收入为人民币7.81亿元，同比增长77%。其中，产品销售收入为人民币6.3亿元，同比增长107%，这主要贡献来自于核心产品朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）销售业绩的大幅增长。CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元，同比增长94%。集团造血能力持续增强，经营活动现金净流量人民币5643万元，持续正向；盈利能力持续提升，经调整后税息折旧及摊销前利润(EBITDA)人民币4000万元，同比增长274%。2023年，本集团的净亏损为人民币3776万千元，较2022年净亏损收窄25%。

ADC项目占比提升至65%

CDMO业务增速高于行业平均，呈现强劲发展趋势。ADC CDMO差异化竞争优势获市场认可，在手项目65个中，ADC项目收入及项目数占比均提升至65%；全年新增项目39个，同比增长44%，累计至95个。成功获得4个pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计6个pre-BLA项目并锁定未来商业化生产。

CDMO人才大幅扩张

从战略层面加大人才建设工作，截至报告期内，CDMO团队人数较2022年底新增34%，占本集团总人数84%，至464人。其中核心技术团队平均拥有12余年生物医药领域经验，高管团队平均拥有15年以上跨国企业工作经验。通过培训、晋升有计划地吸纳并留任各类专业人才，CDMO核心团队人才留存率达95%。

完善技术平台搭建，打造生态圈

2023年，我们继续完善技术平台搭建，聚焦ADC差异化竞争优势，加速CDMO业绩兑现。目前，公司已经建立了高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台。我们高度重视CDMO技术研发，在包括细胞株开发技术平台，工艺优化创新平台，及大规模生产的产能配套等方面持续投入，为客户提供从DNA到IND再到BLA以及商业化生产的全流程一站式CDMO服务。为继续扩大ADC差异化竞争优势，公司与糖岭生物达成合作，共同开发DisacLinkTM糖定点偶联技术平台，加速客户创新偶联药物的开发及商业化。公司ADC CDMO差异化优势获市场认可，目前已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成多项长期战略合作，凭藉突出的CMC开发及成功的商业化项目经验，赢得多个pre-BLA（上市前临床申报）项目，锁定潜在商业化订单收入。

打磨CDMO商业化硬核实力

2023年，持续打磨CDMO商业化硬核实力，站上商业化生产新高度。2023年进一步优化公司产线，产线的灵活性与产能规模大幅提升。目前公司拥有4条完整的国际商业化产线，包括5个原液车间，4个制剂车间。其中：抗体年产能原液30万升，制剂2,000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂530多万瓶。值得一提的是，公司第二条ADC制剂商业化生产线从2023年6月开始投入使用，截至报告期内，已有10多个项目在此生产线生产，其中包括3个pre-BLA（上市前临床申报）项目，并已完成多批灌装生产。公司生物药CDMO总体规模位居国内前列，更是国内大规模的具备商业化生产能力的一站式ADC CDMO。为进一步聚焦CDMO技术服务实力，2021年东曜启动了研发服务中心的建设，并于2023年10月19日正式启用。中心总建筑面积为2.5万平方米，作为东曜总部，承担研发及办公功能，将进一步强化公司CDMO业务的技术研究、工艺开发、质量研究等能力，为CDMO业务拓展提供更为坚实的保障，并以的人才、技术、理念和管理，加速客户生物药研发的进程。

总结

在CXO行业内卷、裁员的大背景下，东曜药业CDMO业务逆势增长，除了前瞻战略布局，还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。未来Biotech企业也好，CXO企业也罢，将会更多地走向精细化、细分化、差异化定位阶段。受制于团队经验、资金缺乏等因素的影响，后续想要转型做CDMO的企业或将会大幅减少。

先入关中者为王。沙利文预计，2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物销售额将在2026年超过164亿美元，成为百亿美元级别的重磅市场。在ADC CDMO领域已经切入的公司如药明合联、迈百瑞、东曜药业、臻格生物、凯莱英生物、博腾股份、皓元医药、华东医药、澳斯康、皓阳生物、智享生物、联宁生物等将持续受益于行业规模的不断增长。

 

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