详细介绍
性状
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本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或
氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在脂肪油或液状石蜡中不溶。
鉴别
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(1)取本品与已知含量的青霉素适量,分别加水制成每1ml中约含50μg的溶液,各取1ml ,加入不少于200 单位的青霉素酶溶液1ml,在37℃灭活1小时后,取灭菌滤纸片,分别用上述溶液浸湿后,用滤纸吸去多余的液体,置摊布金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的培养基上,在37℃培养约16小时后均无抑菌作用,而用同一方法检查未经青霉素酶灭活的溶液均有抑菌作用。
(2)取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加稀盐酸2 滴,即生成白色沉淀;此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、或过量的盐酸中溶解。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品显钠盐的火焰反应。
如果已做(1)、(2)、(4)项,则(3)项可不做。如果已做(3)、(4)项,则(1)、(2)项可不做。
药物分析
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方法名称: 青霉素钠原料药-青霉素钠-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定青霉素钠原料药中青霉素钠的含量。
本方法适用于青霉素钠原料药。
方法原理: 供试品经水溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长225nm处检测青霉素钠的峰面积,计算出其含量。
试剂: 1. 乙腈
2. 磷酸
3. 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液
仪器设备: 1. 仪器
(1)高效液相色谱仪
(2)色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论