药用辅料白凡士林膏符合药典标准 返回列表页

药用辅料白凡士林膏符合药典标准

矿脂是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，也叫凡士林，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。白矿脂即为白凡士林。

中文名：白矿脂

外文名：White Petrolatum

别    名：白凡士林；凡士林

外    观：白色或微黄色均匀的软膏状物

熔    点：45～60℃

来    源：提取石油中得到的半固体混合物

储存方式：储存于阴凉、干燥、通风良好的仓库内远离火种、热源。防止阳光直射。.

主要用途：具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料；化妆品乳膏、香脂化妆油等的配料；纺织工业润滑丝织品用的乳化膏；精密仪器及医疗器械的临时防护。也可用作橡胶制品的软化剂。

药用辅料白凡士林膏符合药典标准

【性状】  本品为白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性

本品在乙醇或水中几乎不溶。

相对密度  本品的相对密度在60℃时为0.815～0.880。

熔点  本品的熔点为45～60℃。

鉴别】  （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（膜法） 。

【检查】  锥入度  取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法测定，锥入度应为130～230单位。

酸碱度  取本品35.0g ，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

颜色  取本品10.0g ，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2m l与比色用重铬酸钾液7.8m l，混匀，取混合液2.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。

杂质吸光度  取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法， 在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。

硫化物  取本品3.0g，依法检查， 应符合规定（0.000 17% ）。

有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100m l，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1m l与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，强力搅拌，应显红色。异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。

重金属  取本品1.0g ，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。

砷盐  取本品1.0g ，加水硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml和过氧化氢（30%）1.5ml，灼烧使炭化，放冷，若未*灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化*。依法检查，应符合规定（0.0002% ）。

多环芳香烃  取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亚砜10ml振摇，待分层，取下层液至另一分液漏斗中，加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml， 振摇1分钟，待分层后，取下层液，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml，振摇，分层，取下层液作为空白溶液。另取萘适量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照溶液，照紫外-可见分光光度法，取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度，其值不得过对照溶液在波长278nm处的吸光度值。

【类别】  药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】  密闭，避光保存。

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