明胶原料药符合药典标准有资质 返回列表页

明胶原料药符合药典标准有资质

为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解（酸法、碱法、酸碱混合法或酶法）后纯化得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭。在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5~10倍。

本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶；在醋酸中溶解。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

（3）取本品，加钠石灰，加热，即发生氨臭。

干燥失重  取本品，在105℃干燥15个小时，减失重量不得过15.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。

砷盐  取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使呈灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查，应符合规定（0.0001%）。

微生物限度  照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法和控制菌检查法检查。1g供试品中需氧菌总数不得过1000个、霉菌和酵母菌总数不得过100个、不得检出大肠埃希菌；10g供试品中不得检出沙门菌。 

【类别】吸收性止血剂。

【贮藏】密封，在凉暗处保存。

【制剂】吸收性明胶海绵

明胶原料药符合药典标准有资质

公司主营产品： 

*，磺胺嘧啶银，苯酚，冰片，氨茶碱，盐酸丁卡因，对乙酰氨基酚，二甲基亚砜，二甲硅油，三乙醇胺，呋喃唑酮，硫酸庆大霉素，维生素E油，氧化锌，氯化铵，硼酸，聚乙烯醇，活性炭，甘油，石蜡，乳膏基质，松节油，山梨酸，山梨酸钾，炉甘石，硫酸钡II型，水合氯醛等。

药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用苯酚，阿斯帕坦，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列等等药用辅料。

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