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药用级红霉素大环内酯类抗生素原料药厂家货

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产品型号医药级

品       牌盘龙翊海

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2022-02-10 09:33:52浏览次数:1640次

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CAS号 114-07-8 产地 国产
分子式 C37H67NO13 规格 25kg
级别 医用级 证书 GMP证书
药用级红霉素大环内酯类抗生素原料药厂家货
原料药红霉素价格_说明书_功效与作用_用法用量-国药准字

药用级红霉素大环内酯类抗生素原料药厂家货

红霉素原料药按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。

【性状】  本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。

比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定,比旋度为-71°至-78°。

【鉴别】  (1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量XXX溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围外,应与标准品的图谱一致。

【含量测定】  精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

【类别】  大环内酯类抗生素。

【贮藏】  密封,在干燥处保存。

【制剂】  (1)红霉素肠溶片 (2)红霉素肠溶胶囊 (3)红霉素软膏 (4)红霉素眼膏

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