郭经理
当前位置:陕西盘龙翊海医药有限公司>>原料药>> 药用级咳必清化学原料药枸橼酸喷托维林粉CDE备案
CAS号 | 77-23-6 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C20H31NO3 | 规格 | 25kg |
级别 | 医用级 | 证书 | GMP证书 |
咳必清化学原料药枸橼酸喷托维林粉CDE备案
枸橼酸喷托维林按干燥品计算,含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88~93℃。
【类别】镇咳药。
CAS号:77-23-6
分子式:C20H31NO3
分子量:333.46
EINECS号:201-014-1
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)枸橼酸喷托维林片 (2)枸橼酸喷托维林滴丸
咳必清化学原料药枸橼酸喷托维林粉CDE备案
枸橼酸喷托维林为非麻醉性中枢镇咳药。该品与枸櫞酸喷托维林,又称咳必清。这是一类非成瘾性镇咳药,镇咳疗效次于可带因,多和来治疗上呼吸道感染引起的急性、轻度咳嗽和百日咳,可减少支气管分泌。该品毒性低微。
关于药用辅料:
药用辅料包括各种赋形剂与附加剂,是药物制剂的重要组成成分。
药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态"即“剂型"的总称。它是将化学原药与辅料配伍,经过制剂技术处理可以直接施用于病人的一类医药产品。
片剂中辅料的作用:
① 保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位;
② 防止药物从主体释出前失活,在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放
③ 药用辅料是药剂发展的必要基础。药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。一种新辅料的合理应用可以相应一大类剂型、一大批制剂新产品,并可使一批产品质量达到与国际产品接轨,带来的经济及社会效益无法估计。
目前国内药用辅料开发及应用的现状:
① 品种少、质量差(外观、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及疗效欠佳)
② 限制了固体制剂的新剂型新品种的开发
③ 传统辅料本身规格不全,质量不稳定(如细度、纯度、重金属等指标)
口服固体制剂中药用辅料的选择:
辅料按功能大致可分为:
填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、表面活性剂、成膜剂、调色剂、矫味剂、防腐剂、分散剂、芳香剂等。
如何选择合理的药用辅料?
给药的剂型;
一、了解药物的本身理化生物学性质;
二、了解药用辅料的性能、功能、质量规格、稳定性、配伍禁忌等及其具有的应用内容;、
三、根据制剂工艺来选择药用辅料;
四、药物的剂量;
五、药物的释药特征性。
原料药枸橼酸喷托维林25kg/桶
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