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灭菌注射用水-500ml/瓶-原料药级别

灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

【检查】pH值    取本品100ml，加饱和氯hua钾溶液0.3ml，依法测定，pH值应为5.0～7.0。

氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝suan银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高meng酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。

硝酸盐与亚硝suan盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

其他    应符合注射剂项下有关的各项规定。

【类别】溶剂、冲洗剂。

【规格】500ml

【贮藏】密闭保存。

灭菌注射用水-500ml/瓶-原料药级别

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