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可溶性淀粉
本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性状】本品为白色或黄白色粉末。不溶于冷水、醇，但溶于沸水，为透明微呈萤光的液体。本品溶解性好，无还原物质，化学性质稳定，吸附力强，流动性好，是一种新型的药用辅料。
【用途】 本品主要用作增稠剂、稳定剂、填充剂和无糖药物赋形剂等。本品有较强的溶解性和崩解度，比糊精更稳定，吸附力强，流动性好。用糊精作稀释剂往往影响含量测定时的主药提取，制作冲剂时，由于粘度大，不易制粒，用本品可克服糊精的上述缺陷，简化工艺。在冲剂中，口感好，亦可代替蔗糖。在制备胶囊剂时，由于本品流动性好，用可溶性淀粉作填充剂，会使药物更易装入胶囊中。
【执行标准】《中国药典》2020版四部
【贮存及运输】密闭，干燥处保存。
【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包，牛皮纸袋外包，规格25kg/袋。
可溶性淀粉成品内控质量标准
检验项目
标准规定
标准依据
[性状]
外 观
本品应为白色或类白色粉末。
可溶性淀粉成品检验标准操作规程
溶解性
本品应可在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。
[鉴别]
应呈正反应
[检查]
对碘灵敏度
应符合规定
酸碱度
应为6.0～7.5
溶液的澄清度
应符合规定
还原物质
应不得过250mg（5.0%）
氧化物质
应不得过1.4ml（0.002%）
干燥失重
应不得过13.0%
灰 分
应不得过0.5%
铁 盐
应符合规定
重金属
应不得过百万分之二十
砷 盐
应符合规定
[微生物限度检查]
需氧菌总数
应不得过103cfu/g
霉菌和酵母菌总数
应不得过102cfu/g
大肠埃希菌
应不得检出
[贮藏]
密封保存
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