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注射级海藻糖(超低内毒素) 无菌海藻糖
REHALOSE SG(含水结晶海藻糖)
作用机理:置换蛋白质周围的水分子,因此能保持蛋白质的高层次
构造、抑制细胞、蛋白质受到损伤。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,在高温、高寒、高渗透压及
干燥失水等恶劣环境条件下海藻糖能在细胞表面能形成*的保护
膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过
程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类,均不具备
这一功能,海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。
海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的*保护剂和组织细
胞的稳定剂。如单抗制剂、血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素
、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的
保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可减少因血液污染引起
的乙肝和艾滋病的传播,保证生物制品的质量和安全。另外,由于
无需冷冻,还可节省巨额的冷链保藏费用。
日本Hayashibara生产的超纯超低内毒素海藻糖可用在蛋白质、脂
类、碳水化合物的产品的制剂中,防止产品在冻融过程中失活,另
外还可配合右旋糖酐或二甲基亚砜用于细胞冻存液中,以提高细胞
复苏效率。
Hayashibara的海藻糖已被USP-NF、EP和JP收录,已获得US FDA
DMF# 15648。
Hayashibara作为的海藻糖生产企业,与其它品牌海藻糖
企业相比,Hayashibara从源头开始生产海藻糖,掌控生产中的每
一步核心工艺,能更好的控制和避免工艺中引入的杂质,微生物等
等。
Hayashibara海藻糖在中国的CDE公示登记号:F20170000105.
Hayashibara的注射级海藻糖的优势:
稳定供应:家商业化大规模生产海藻糖的公司,产能超
过万吨级
超低内毒素<0.0006EU/mg,
超稳定性能:产品有效期3年(进口品牌中能提供三年有效期的
超纯超低内毒的海藻糖企业)
上市制剂项目:阿瓦斯汀,贝特,赫赛汀等。
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