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制备各类水凝胶贴剂基质, 考察其流变行为, 研究其交联机制, 为水凝胶贴剂产业的进一步发展奠定
理论基础并提供较深层次的技术支持。在流变仪振荡模式的条件下, 对水凝胶基质进行振幅扫描和单频扫描。
分析水凝胶基质的线性黏弹区、复合模量值以及复合模量与相位角随时间的变化斜率, 结果发现, 凝胶基质的稳
定性主要取决于凝胶骨架; 交联剂只有在酸性环境下才能与凝胶骨架发生交联反应, 以增加凝胶基质的弹性;
加入调节剂会降低凝胶基质的弹性, 其降低程度与调节剂化学结构中羧基与羟基的个数比 (–COO−/–OH) 有关。
在比值不等的情况下, –COO−/–OH 越大, 凝胶基质弹性下降越小; 在凝胶基质中, 调节剂主导基质交联速度, 使
用不同调节剂的凝胶基质的交联速度由大到小排序为: 酒石酸基质 > 乳酸基质 > 苹果酸基质 > 柠檬酸基质。凝
胶基质的交联反应不是匀速完成的。
水凝胶贴剂 (hydrogel patch), 即现代巴布剂
(cataplasm), 属于经皮给药系统, 是以水溶性高分子
材料为主要基质, 加入药物, 涂布于无纺布上制成的
外用制剂[1−3]。按照基质的不同成型方式, 水凝胶贴
剂可分为非交联型和交联型两种贴剂。传统水凝胶贴
剂的基质以动植物胶为主, 不含交联剂, 无需通过交
联即可成型, 为非交联型基质, 环境湿度过高则膏体
容易出现吸潮、变稀、溢出。在皮肤分泌液较多时, 揭
下药贴往往有基质残留, 易污染衣物。交联型水凝胶
贴剂的基质是通过交联剂与水溶性聚合物螯合固化,
形成三维网络结构而成型[4]。这种结构可极大地提高
基质的内聚强度, 避免膏体出现剥落、冷流等现象,
从而解决了非交联型水凝胶贴剂基质残留和污染衣
物等问题[5]。因此, 目前主流水凝胶贴剂均采用交联
型基质。
交联型水凝胶贴剂基质主要由7 部分组成: 凝胶
骨架、交联剂、调节剂、增黏 (稠) 剂、保湿剂、促
渗剂和水分[6]。其中, 凝胶骨架、交联剂和调节剂是
交联核心。水凝胶贴剂适宜的黏结性能、较好的涂展
性、均匀性、柔软性、含水量以及药物释放性能等主
要是通过这三者之间的合理配比而实现。国内外学者
均对此进行了大量的研究, 但就目前公开的基质处
方来讲, 所得结果的主观性强, 缺乏科研应具备的准
确性和客观性。纵观目前水凝胶贴剂的发展现状, 阻
碍其产业化发展的主要原因在于对水凝胶贴剂基质
层的基础研究不够深入, 特别是对基质交联机制的
研究比较缺乏, 从而导致水凝胶贴剂在基质配方、质
量和质量标准、制备工艺包括生产设备等方面缺乏理
论基础和较深层次的技术支持。因此, 研究交联机制
是水凝胶贴剂产业迅速发展的环节。交联机
制包括交联过程中金属离子与凝胶骨架所形成络合
物的稳定性、解离速度、交联速度、交联程度及各类
成分在交联过程中所表现的行为特点
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