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2020版药典注射级甘油小包装500克

易炭化物  取本品约6.3g，在振摇下逐滴加入硫酸5ml，过程中控制温度不得超过20℃，静置1小时后，如显色，与同体积对照溶液（取比色用氯化钴溶液0.2ml，比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。    有关物质  取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇、1，2-丙er醇适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇、1，2-丙er醇各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙er醇、正己醇和甘油适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙er醇、正己醇各0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱，程序升温，起始温度为100℃，维持4分钟，以每分钟50℃的速率升温至120℃，维持10分钟，再以每分钟50℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%；含1，2-丙er醇不得过0.1%；如有其他杂质峰，扣除内标峰按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1%；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙er醇）不得过0.5%。    水分  取本品，照水分测定法（通则0832一法1）测定，含水分不得过2.0%。    炽灼残渣  取本品20.0g，加热至自燃，停止加热，待燃烧完毕，放冷，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2mg。     铵盐  取本品4.0g，加10%溶液5ml，混匀，在60℃放置5分钟，不得发生氨臭。    铁盐  取本品20.0g，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 05%）。    重金属  取本品5.0g，依法检查（通则0821一法），含重金属不得过百万分之二。    砷盐  取本品6.65g，加水23ml和盐酸5ml混匀，依法检查（通则0822一法），应符合规定（0.000 03%）。    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g甘油（供注射用）中含细菌内毒素的量应小于10EU。    无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

2020版药典注射级甘油小包装500克

阿司帕坦、阿拉伯胶（粉）、阿拉伯胶颗粒（国产）、桉叶油、丙二醇（1.2丙er醇）
（消）（AR）（石炭酸）苯甲酸、苯甲酸钠（冰乙酸）
泊洛沙姆188(F68)泊洛沙姆407(F127)钠（三水）、钠（无水）
铅（消）、（乙酸铅）虫白蜡（川蜡）（粉）、虫白蜡（川蜡）（块）
氟轻松、单双硬脂酸甘油酯单甘脂（AR）DL-酒石酸、丁香油
大豆油〔口服〕、大豆粉末磷脂（粉状磷脂）、大豆磷脂（pc50）（口服）
大豆磷脂（达pc80（注射）、大豆磷脂（达pc90）（注射）
对羟基苯甲酸甲酯（羟苯甲脂）、对羟基苯甲酸丙酯（羟苯丙酯）
对羟基苯甲酸丁酯（羟苯丁酯）、丁基羟基茴香醚（食）BHADL-苹果酸
依地酸二钠（EDTA-2Na）二甲硅油（药辅）二甲硅油（药辅）二甲基亚砜（药辅）
二甲亚砜（试剂）（AR）、二甲基硅油（试剂）（AR）、二氧化钛（钛）60目
二氧化钛（钛）宁波、2.6-叔丁基对甲酚(AR)、二丁基羟基甲苯（2.6叔丁基对甲酚）