西安天正药用辅料有限公司
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当前位置:西安天正药用辅料有限公司>药用辅料>备案登记> 药典标准CP2020药用级氨丁三醇备案登记A

CP2020药用级氨丁三醇备案登记A

价       格: 2500

订  货  量: ≥1 Kg

产品型号药典标准

品       牌西安天正药辅

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2021-02-22 17:19:58浏览次数:39次

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品牌 西安天正药辅
CP2020药用级氨丁三醇备案登记A
C4H11NO3 121.14
  [77-86-1]
  本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶。
  本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

CP2020药用级氨丁三醇备案登记A

 

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。  铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。  镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。  【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂。  【贮藏】遮光,密封保存。

CP2020药用级氨丁三醇备案登记A

 

甘氨酸(有注册批件中国药典 西安天正药用辅料有限公司)

月桂氮卓酮(有注册批件中国药典 西安天正药用辅料有限公司)

磷酸氢二钠(有注册批件中国药典 西安天正药用辅料有限公司)

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磷酸二氢钾(有注册批件中国药典 西安天正药用辅料有限公司)

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