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国产药用聚乙烯醇辅料级在医药上的应用

聚乙烯醇 (PVA)作为药用辅料 ,具有易溶于水、成膜性好、粘接力强、热稳定

性高、毒性低、无刺激性等优点 ,近年来 ,在医药工业中应用日趋广泛。在中

药现代化制剂研究中 ,PVA作为涂膜剂和膜剂的成膜材料 ,其成膜性能优良、膜

的韧性好等特点 ,在涂膜剂和膜剂中有着广阔的应用前景。PVA作为巴布膏剂和

凝胶剂的高分子基质 ,既能承载药物 ,又能改善制剂的使用和工艺性能 ,是一

种优良的药物载体。目前 ,PVA在中药制剂中的应用 ,主要集中在外用剂型 ,随

着研究的深入 ,必将拓宽PVA在中药现代化剂型中的应用范围。PVA有望在渗透

泵控释制剂、载药微球、溶胀控释系统等新剂型中得到应用。

1概述

聚乙烯醇(polyvinyl alcohol，viny)alcohol polymer，poval，简称PVA)

，是由聚乙烯酯经碱催化醇解而得的。作为药用辅料，它具有如下优良性

质：溶解性PVA溶于水，水温越高则溶解度越大，但几乎不溶于有机溶剂。PVA

溶解性随醇解度和聚合度而变化。部分醇解和低聚合度的PVA溶解极快，而*

醇解和高聚合度PVA则溶解较慢。一般规律，对PVA溶解性的影响，醇解度大于

聚合度。PVA溶解过程是分阶段进行的，即：亲和润湿一溶胀一无限溶胀一溶解

。成膜性PVA易成膜，其膜的机械性能优良，膜的拉伸强度随聚合度、醇解度升

高而增强。

  粘接性PVA与亲水性的纤维素有很好的粘接力。一般情况，聚合度、醇解度

越高，粘接强度越强。
热稳定性PVA粉末加热到100℃左右时，外观逐渐发生变化。部分醇解的PVA在

190℃左右开始熔化，200℃时发生分解。*醇解的PVA在230℃左右才开始熔

化，240℃时分解。热裂解实验表明：聚合度越低，重量减少越快；醇解度越高

，分解时间越短。

国产药用聚乙烯醇辅料级在医药上的应用

三乙醇胺： 药用 资质齐全，有CDE备案登记

邻苯二甲酸二乙脂： 药用 资质齐全，有CDE备案登记

氯化镁： 药用 资质齐全，有CDE备案登记

氯化钙： 药用 资质齐全，有CDE备案登记

DL酒石酸 药用 资质齐全，有CDE备案登记

苯甲酸钠 药用 资质齐全，有CDE备案登记