CP2020 药用级聚乙烯醇新批号批件
安全性 安全性试验证明PVA毒性很低，无刺激性，日本和美国等已批准用于
医药和食品工业。
目前，医用的PVA有PVA05-88，PVAl7-88，PVA-124等规格，前2种规格的醇解度
均为(88±2)(m01)％，平均聚合度 (n)分别为500~600和1700～1800；PVA．124
的醇解度为 98～99(m01)％，平均聚合度(n)2 400~2 500。
开发新的药用辅料，促进剂型优化是当前我国中药开发与国际接轨的战略
任务之一。PVA具有合成方便、安全低毒、产品质量易于控制、价格便宜、使用
方便等特点。因此， PVA是具有再次开发潜力的优良药用辅料。
2 应用现状
由于PVA综合性能优良，目前，在医药制剂中用于制作微型胶囊的囊材、膜
剂和涂膜剂的成膜材料等，应用效果良好。
2．1 用作涂膜剂的成膜材料
涂膜剂，系采用有机溶剂溶解成膜材料(如火棉胶)或采用其他成膜材料与药
物制成的一种外用剂型。中药涂膜剂是近年来中药制剂领域中研制开发的一种
新剂型，其特点是：制备工艺简单；使用时涂于患处，形成药膜保护创面，且
耐磨性能良好，不易脱落；不需包扎，容易洗脱而不污染衣服，患者乐于接受
。膜的形成减少了皮肤表面水分的蒸发，以促进药物透过角质层缓慢释放，更
好地发挥治疗作用。
涂膜剂的成膜材料种类很多，应用较广泛的是PVA类，国内一般使用的PVA型
号为05-88，17-88，124 3种规格。PVA 05-88分子量小，成膜后在吸湿性、水
溶性和柔韧性方面均优于其他型号的PVA，但成膜性差；PVAl7-88水溶性不如
PVA05-88，但它成膜性能好。复方喜树碱涂膜剂是以PVA和羧甲基纤维素钠
(cMC-Na)为成膜材料制成的，临床表明：其疗效优于复方喜树碱酊剂和软膏剂
，证实了剂型和辅料的合理选用是提高药物疗效的重要因素。以PVA05-88为成
膜材料制备的土槿皮涂膜剂，性质稳定，涂在皮肤上能迅速成膜，膜片不易脱
落，且PVA可直接与中药醇提液以任意比例混合。
涂膜剂不仅应用于外科，还为”内病外治”开辟了一条新途径。运用中医外
治法的理论，结合穴位疗法的特点，研制的以黄芩、肉桂、细辛等中药为药物
组分、以PVA(聚合度 500)为成膜材料的穴位用咳喘涂膜剂，具有显著的镇咳、
平喘作用。该涂膜剂克服了传统口服给药剂量大、疗程长及副作用大的缺点，
膜可塑性好，成膜时间4 min左右，使用方便，无不良刺激。
CP2020 药用级聚乙烯醇新批号批件
苯酚 药用 资质齐全，有CDE备案登记
L-酒石酸 药用 资质齐全，有CDE备案登记
麦芽糖 药用 资质齐全，有CDE备案登记
三氯叔丁醇 药用 资质齐全，有CDE备案登记
枸橼酸： 药用 资质齐全，有CDE备案登记
轻质石蜡： 药用 资质齐全，有CDE备案登记
醋酸 药用 资质齐全，有CDE备案登记
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