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药用倍他环糊精生产厂家供应现货
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品1.0g,在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822一法),应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。 测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
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糠馏油江西产西安天正药用辅料有限公司新批号
预胶化淀粉CAS号:9005-25-8用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂
油酸乙酯CAS号: 111-62-6
用作润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂
无水葡萄糖CAS号:50-99-7医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给
CAS号: 8006-64-2优良溶剂
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