制药辅料DL苹果酸生产厂家符合药典标准 返回列表页

制药辅料DL苹果酸生产厂家符合药典标准

水分  取本品，照水分测定法（通则0832一法1）测定，含水分不得过2.0%。　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　钙盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%钠溶液20ml，摇匀，取15ml，加2mol/L溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另取标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L溶液1ml与水5ml，摇匀，作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加入供试品溶液，摇匀，放置15分钟后，与同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822一法），应符合规定（0.0002%）。

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