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医药级羟丙基倍他环糊精的用途

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产品型号cp2020

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2022-04-20 13:29:37浏览次数:369次

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规格 1kg,20kg
医药级羟丙基倍他环糊精的用途
[128446-35-5]
  本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。
  【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

医药级羟丙基倍他环糊精的用途

 

环氧丙烷   取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,不断振摇使溶解,作为供试品溶液;取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺约60ml,加瓶塞,称重,用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液,精密量取对照品贮备液适量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,维持10分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为120℃;检测器温度为250℃;顶空温度为100℃,平衡时间为30分钟;取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含环氧丙烷不得过0.0001%。  水分    取本品,照水分测定法(通则0832一法1)测定,含水分不得过6.0%。  炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。  【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。  【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。  【贮藏】遮光,密闭保存。  注:本品引湿性强。

医药级羟丙基倍他环糊精的用途

 

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