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医用麦芽糖醇585-88-6包衣材料25kg备案登记

氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　还原糖  取本品5.0g，加温水6ml使溶解，放冷，精密加碱性枸椽酸铜试液20.0ml和玻璃珠数粒，在4分钟内加热至沸，再保持煮沸3分钟，迅速冷却后，加入24%的溶液100ml，精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，边振摇边加入盐酸溶液（6→100）25ml，当沉淀溶解时，用滴定液（0.05mol/L）滴定多余的碘液，至近终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。所消耗的滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。　　有关物质  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中，如显杂质峰，所显杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），杂质峰总峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。　　水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第法1）测定，含水分不得过1.0%。　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

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