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规格 | 1kg,25kg |
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医药级苹果酸用途与合成方法
水分 取本品,照水分测定法(通则0832一法1)测定,含水分不得过
2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%钠溶液20ml,摇匀,取
15ml,加2mol/L溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另取标准钙溶液(精密
称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L溶液12ml,加水适量使溶
解并稀释至刻度,摇匀,作为钙贮备溶液。临用前,精密量取钙贮备溶液1ml,
置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加
2mol/L溶液1ml与水5ml,摇匀,作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液(临
用前,精密量取钙溶液贮备液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀
,每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置纳氏比色管中,加4%草酸铵溶液1ml,1分钟
后,加入供试品溶液,摇匀,放置15分钟后,与同法制成的对照液比较,不得
更浓(0.02%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含
重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822一法)
,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释
至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液2滴,用滴
定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml滴定液
(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。
【类别】药用辅料,pH调节剂和抗氧剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
医药级苹果酸用途与合成方法
桉叶油 (西安天正药用辅料有限公司)
糠馏油(西安天正药用辅料有限公司)
(西安天正药用辅料有限公司)
松馏油(西安天正药用辅料有限公司)
黑豆馏油(西安天正药用辅料有限公司)
(西安天正药用辅料有限公司)
炉甘石(西安天正药用辅料有限公司)
氧化锌(西安天正药用辅料有限公司)
基础辅料
低取代羟丙纤维素(500g/袋25kg/袋)
羧甲淀粉钠 (500g/袋 25kg/袋)、
羧甲纤维素钠(500g/袋 25kg/袋)
交联聚维酮(500g/袋 10kg/箱)
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