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| 规格 | 1kg，25kg |
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药用辅料可溶性淀粉药准字号热水溶解
可溶性淀粉
本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性状】本品为白色或黄白色粉末。不溶于冷水、醇，但溶于沸水，为透明微
呈萤光的液体。本品溶解性好，无还原物质，化学性质稳定，吸附力强，流动
性好，是一种新型的药用辅料。
【用途】 本品主要用作增稠剂、稳定剂、填充剂和无糖药物赋形剂等。本品有
较强的溶解性和崩解度，比糊精更稳定，吸附力强，流动性好。用糊精作稀释
剂往往影响含量测定时的主药提取，制作冲剂时，由于粘度大，不易制粒，用
本品可克服糊精的上述缺陷，简化工艺。在冲剂中，口感好，亦可代替蔗糖。
在制备胶囊剂时，由于本品流动性好，用可溶性淀粉作填充剂，会使药物更易
装入胶囊中。
【执行标准】《中国药典》2020版四部
【贮存及运输】密闭，干燥处保存。
【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包，牛皮纸袋外包，规格25kg/袋
。
可溶性淀粉成品内控质量标准
检验项目
标准规定
标准依据
[性状]
外 观
本品应为白色或类白色粉末。
可溶性淀粉成品检验标准操作规程
溶解性
本品应可在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。
药用辅料可溶性淀粉药准字号热水溶解
海藻酸钠(西安天正药辅供应)500g/袋25kg/桶500g样品装起订
DL-酒石酸(西安天正药辅供应)500g/袋25kg/桶500g样品装起订
糖精钠(西安天正药辅供应)1kg/袋25kg/桶1kg样品装起订
低取代羟丙基纤维素LH22(西安天正药辅供应)500g/袋25kg/桶500g样品装起
氮酮粉剂(西安天正药辅供应)1kg起订
月桂氮卓酮水溶性/油溶性(西安天正药辅供应)
苯甲酸药典(西安天正药辅供应)500g/袋25kg/桶500g样品装起订
8. 苯甲酸钠药典(西安天正药辅供应)500g/袋25kg/桶500g样品装起订
9. 聚乙烯醇3-7mpas(西安天正药辅供应)1kg/袋25kg/袋1kg起订
10. 聚7烯醇17-30mpas(西安天正药辅供应)1ka/袋25ka/袋1kg
起订
11. 聚乙烯醇4-70mpas(西安天正药辅供应)1kg/袋25kg/袋1kg起订
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