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cp药典无水磷酸氢二钠500g起制剂申报

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产品型号西安天正

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2021-12-14 14:15:34浏览次数:111次

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CAS号 7558-80-7 产地 国产
级别 药用级 含量 99
cp药典无水磷酸氢二钠500g起制剂申报
 Na2HPO4 142.0
  [7558-79-4]
  本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

cp药典无水磷酸氢二钠500g起制剂申报

 Na2HPO4     142.0

  [7558-79-4]

  本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或类白色粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】碱度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。

  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  氯化物    取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

  硫酸盐    取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加盐酸使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  碳酸盐    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

  水中不溶物    取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

  还原物质    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。

  磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。

  干燥失重    取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

  铁盐    取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。

  重金属    取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗滴定液体积N1与第二突跃点消耗滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4

  【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。

  【贮藏】密封保存。

  注:本品具引湿性。

cp药典无水磷酸氢二钠500g起制剂申报

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