西安天正药用辅料有限公司
免费会员

当前位置:西安天正药用辅料有限公司>>药用辅料>>阿司帕坦>> cp2020cp版药典阿司帕坦 1kg有注册证

cp版药典阿司帕坦 1kg有注册证

参  考  价面议
具体成交价以合同协议为准

产品型号cp2020

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

联系方式:杨亚茹查看联系方式

更新时间:2022-01-17 17:37:25浏览次数:243次

联系我时,请告知来自 制药网
规格 1kg
cp版药典阿司帕坦 1kg有注册证
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

 

cp版药典阿司帕坦 1kg有注册证

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°+16.5

【鉴别】1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。

2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。

溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。

有关物质  取本品,加稀释液[水-甲醇(9:1)]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀释液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取5-苄基-3,6-二氧-2-乙酸对照品适量,加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取5.6g,加水820ml使溶解,用磷酸调节pH值至4.3,加甲醇稀释至1000ml,作为流动相;检测波长为210nm,流速为每分钟2ml,柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-乙酸对照品各适量,用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算,含5-苄基-3,6-二氧-2-乙酸不得过1.0%;除5-苄基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外,供试品溶液中所有峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。

电导率  取本品0.8g,精密称定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀。分别测定溶液电导率C1,制备供试品的水电导率C2。按照下式计算电导率:C1—0.992C2。不得过30μS/cm。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5

【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

cp版药典阿司帕坦 1kg有注册证

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°+16.5

药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料尿素 1kg 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山东

木糖醇25kg/袋CP小包装500g/袋起湖南

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江苏

碳酸钙(重质)25kg/袋CP湖南

轻质碳酸钙25kgCP500g一袋湖南

鱼石脂100%25kg/桶usp31小包装500g陕西

氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

637738831001164040714.png

 

 

 

 

 

 

 

 

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
在线留言