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本产品由探针（包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩）、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置（MRI套件）、导针器组成。
适用范围/预期用途
该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分切除影像下异常组织，供组织学检查使用。
乳房旋切穿刺针注意事项
1、如果肿物的体积小(2.5厘米以下)，与周围组织无粘连者，应尽可能完整切除，然后用10%福尔马林固定，即刻送病理科做切片检查。
2、如果肿瘤与皮肤粘连，在活体组织检查时应将皮肤作菱形切除，以便术后缝合。
3、如肿物的体积较大并与周边粘连，完整切除难度较大，又怀疑恶性者，在切除标本时，要尽可能地切除病变明显处及不同部位的组织2-3块，做病理切片。
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20173016309
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20173016309
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20173016309
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