幽门螺旋杆菌检测仪 FR-9102

产品名称

幽门螺旋杆菌测定仪

管理类别

第二类

型号规格

FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202

结构及组成/主要组成成分

幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。

适用范围/预期用途

该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。

幽门螺杆菌（Hp）是*常见的细菌病原体之一，世界上有多半人口感染过幽门螺杆菌。Hp感染与多种消化道疾病有关, 例如慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非溃疡性消化不良、胃癌及胃黏膜相关性淋巴瘤等, 甚至胃肠外疾病。Hp感染的早诊早治显得尤为重要。Hp感染的临床检测方法主要分为侵入性与非侵入性两种。侵入性检测有一定创伤性, 凝血功能差、服用抗凝药物的患者或者患儿依从性较差;而非侵入性检测方法创伤性较小, 弥补了侵入性检测依从性差的不足。

1. 侵入性HP感染检测方法

侵入性Hp检测方法均需事先进行胃镜下活检，取样后进行后续分析，主要有下列几种：

1.1 分离培养及涂片

原理：将活检标本取材后制匀浆，然后使用培养基划线培养。制片形态为革兰染色阴性，S状弯曲或短杆菌，暗视野或相差显微镜下有典型钻探样运动。此法被认为是金标准，是Hp感染的确切证据。但该方法费时，费力，周期长。

1.2 组织学染色

原理：使用常规病理切片进行染色。在油镜下Hp呈典型的S状或海鸥状弯曲，位于粘膜层表面或侵入胃腺窝部或在上皮细胞连接处。根据部位与染色与一般杂菌鉴别开。此法为Hp诊断的金标准之一。

1.3 快速尿素酶试验法

原理：Hp为人胃内产生大量尿素酶的细菌，因此可通过检测尿素酶来诊断Hp感染。取病变处黏膜胃窦黏膜组织1块，利用快速尿素酶诊断试剂盒进行检测 终颜色为黄色则视为阴性，为玫瑰色或者浅红色则视为阳性。

2. 非侵入性HP感染检测方法

非侵入性HP检测方法无需做胃镜检查，*易被接受，主要有下列几种：

2.1 C13/C14 呼气试验

原理：受检者口服尿素C13/C14 胶囊后，如果胃中有幽门螺旋杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的带有标记物CO2气体收集后，在仪器上测量，即可判断胃内有无幽门螺旋杆菌。临床上常将此法作为诊断“金标准"，应用十分广泛

批准文号：苏械注准20192220730

产品标价仅供参考

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