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全自动化学发光免疫分析仪HB-300C
产品名称
化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HB-104C、HB-300C、HB-304C、HB-314C、HB-600C、HB-610C
结构及组成/主要组成成分
产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块、机械手、电源线、数据线以及软件（V1.0）组成。
适用范围/预期用途
产品适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。
对于生化诊断来说，生化诊断测试的糖类，脂肪类等在人体内的含量普遍为g/L-μg/L水平。
而对于化学发光来说，被检测物质的浓度低，免疫诊断的对象抗原、抗体等仅为μg/L—pg/L水平， 造成对整个检测系统的精密度要求高，仪器与试剂体系封闭；化学发光自动化难度高，对技术有更高的要求。
批准文号：浙械注准20162220085
标签：免疫分析仪,免疫分析仪特点,免疫分析仪采购
有效期至：2025-12-01
全自动化学发光免疫分析仪HB-300C
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：浙械注准20162220085
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