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腔静脉过滤器
结构及组成/主要组成成分
本产品由过滤装置（过滤器、过滤器储存管内管、过滤器储存管）、导管鞘（导管鞘导管、止血阀、座、侧支管路、三通阀）、血管造影扩张器（扩张器、标示带、座）、推进器（导丝、导管、座）和鞘帽组成。制造材料：过滤器：镍钛合金；过滤器储存管内管：不锈钢；过滤器储存管：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；导管鞘导管：聚醚嵌段酰胺；止血阀：硅胶；导管鞘座：聚碳酸酯；侧支管路：聚乙烯；三通阀：聚碳酸酯；扩张器：高密度聚乙烯；标示带：铂铱合金；血管造影扩张器座：聚丙烯；导丝：聚四氟乙烯涂层的不锈钢；推进器导管和座：尼龙；鞘帽：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
预期在以下情况下经皮放置于下腔静脉用于防止复发性肺栓塞：1）当抗凝剂治疗禁忌使用时的肺血栓栓塞；2）血栓栓塞疾病抗凝剂治疗失败；3）大量肺栓塞在常规治疗疗效下降时的紧急处理；4）当抗凝剂治疗失败或禁忌使用的慢性、复发性肺栓塞。
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20163130124
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