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美德乐负压引流设备

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所在地上海市

更新时间:2023-09-20 14:35:00浏览次数:566次

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美德乐负压引流设备
产品由引流管套件(材质为PVC(含增塑剂TOTM,单接头/双接头))和其连接件- 引流瓶

美德乐负压引流设备


产品名称

负压引流设备用耗材

Thopaz/Thopaz+ passive devices

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

产品由引流管套件(材质为PVC(含增塑剂TOTM,单接头/双接头))和其连接件- 引流瓶(材质为PP,0.3L/0.8L/2L(含/不含固化剂))组成。其中引流管套件由单接头/双接头、取样口、管夹、连接引流瓶处、主引流管、监测管、溢流保护/滤菌器、连接负压设备处部件组成。引流瓶由安全室、溢流保护/滤菌器、减压阀、刻度、标签、引流瓶密封件、关闭状态室、贮液室、消泡剂、固化剂(交联聚丙烯酸盐)部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围/预期用途

该产品与美德乐负压引流设备“胸腔引流系统"(型号Thopaz)或“负压吸引泵"(型号

Thopaz+)配套使用,引流管套件的一端与有源设备连接,另一端与患者引流管连接, 用于抽吸和清除因气胸、经过心脏或胸腔手术之后,以及胸腔损伤、胸膜积液、胸膜积脓的胸膜腔和纵膈腔引流的情形下的手术用液、组织、气体、体液。引流管套件不与患者伤口直接接触。


批准文号:国械注进20202140156

标签:负压引流设备,负压引流设备特点,负压引流设备采购

有效期至:2025-04-08

美德乐负压引流设备


  • 医疗器械经营许可证
    编号:沪宝食药监械经营许20220040号

  • 第二类医疗器械经营备案证
    编号:沪奉食药监械经营备20170012号

  • 互联网药品信息服务资格证书
    编号:(沪)-非经营性-2022-0060

  • 中华人民共和国医疗器械注册证
    编号:国械注进20202140156


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