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ZD-21听力计
管理类别
第二类
型号规格
ZD-81、ZD-71、ET-51、ZD-21、SC-11
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由主机、计算机、操作键盘、软件（版本号V3）、换能器、患者反馈系统、外部音源组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于听力检查及患者管理。
智慧性功能a) 鼠标给声模式，右键点击任何频率，一键发声b) 自动测听环境噪音检测功能c) 符合I类听力计国际标准四、其他：a) 患者数据存储：可储存约 1万 名患者和 1万 名患者听力图。b) 用户可进行配置设置。c) 全中文操作面板
五、技术参数※1、频率测试范围： 125～20000Hz,步长1、1/2、1/3、1/6、1/12、1/24倍频程可选择2、响度测试范围：-10～120dB HL,步长1dB、2dB、5dB可设定3、频率准确度：±0.2%4、总谐波失真：气导耳机≤2% 骨导耳机≤3% 声场≤3%5、基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度±3 dB6、听力级控制器准确度≤0.1 dB
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：川械注准20172070220
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