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胶原蛋白海绵
产品名称
胶原蛋白海绵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本品由牛腓肠肌肌腱制成，有效成分为Ⅰ型胶原蛋白。产品外观呈白色海绵状，植入体内可吸收。产品经射线灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
保持原有生物活性：制备后的产品保持了蛋白质的三股螺旋结构，因而具有活性。胶原分子能够激活内源性凝血途径，在使用时通过压迫创面激活内源性凝血，以达到止血效果。 典型的甘—X—Y结构（X、Y分别代表脯氨酸和羟基脯氨酸），其中主要为羟基脯氨酸，而羟基脯氨酸是人体中一种起修复作用的氨基酸。无抗原性，无免疫性。可降解为氨基酸从而被人体所吸收。网状支架结构,具有良好的透气性。
该产品适用于人体局部止血、愈创及填充。
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注准20153142142
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