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自动鼓室压测量仪GSI 39
产品名称
自动鼓室压测量仪GSI 39 Auto Tymp
管理类别
第二类
型号规格
GSI 39
结构及组成/主要组成成分
由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。
适用范围/预期用途
该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。
特点/功能：
.自动鼓室压图测试
. 自动鼓室压图测试
. 自动测试同则及对侧镫骨反射阈,5种版本可供选择:
— 版本一:226Hz鼓室压图+同则镫骨反射
— 版本二:226Hz鼓室压图+同则及对侧镫骨反射
— 版本三:226Hz鼓室压图+同则及对侧镫骨反射+听力仪
— 版本四:226Hz鼓室压图+同则镫骨反射+听力仪
— 版本五:226Hz鼓室压图
. 1kHz鼓室图，所有5个版本均可以增加
批准文号：国械注进20162073227
产品标价仅供参考
自动鼓室压测量仪GSI 39
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20162073227
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