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Alice 6 LDxS睡眠记录仪
产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography System
管理类别
第二类
型号规格
Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
结构及组成/主要组成成分
该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、二氧化碳传感器、EEG导联线、ECG导联线、EMG导联线、EOG导联线和电源适配器组成，详见附页。
适用范围/预期用途
该产品用于为临床人员/医生记录生理信息，在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中，用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍（包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群）。该产品不提供报警，不可用作自动呼吸暂停监护仪。
批准文号：国械注进20182071612
标签：睡眠记录仪,睡眠记录仪特点,睡眠记录仪采购
有效期至：2028-01-30
Alice 6 LDxS睡眠记录仪
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20182071612
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