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体外除颤监护仪uMED 10A
型号规格
uMED 10、uMED 10A
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。
适用范围/预期用途
该产品用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤、体外经皮起搏治疗和心电（ECG）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、二氧化碳（CO2）监护。监护适用于成人、小儿和新生儿；手动体外除颤功能用于室颤及无脉搏性室速患者；体外同步复律功能用于终止房颤；半自动体外除颤功能用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的29天以上的疑似心脏骤停患者；体外经皮起搏功能用于治疗心动过缓的患者，如果处理及时，也用于治疗停搏患者。该产品支持在院内使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
批准文号：国械注准20213080729
产品标价仅供参考
体外除颤监护仪uMED 10A
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注准20213080729
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