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我司真空衰减法密封性测试仪助力药企加速推进产品过评2022/2/25
开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药；还可以在节约医疗费用的同时，提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。因此，可以明显看到，...
第七批国采注射剂成主角，包装密封性成就药品质量！2022/2/21
2022年2月18日起，第七批国采将启动报量，本次国采共涉及58个品种。其中，临床用量大采购金额高的注射剂是一大主角，占了27个品种。有市场人士分析指出，国家集采从第四批开始探索注射剂集采，已经纳入注...
浅谈包装密封完整性测试中CCIT方法验证的意义2022/2/19
药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP的逐步影响，药品包装密封...
西林瓶检漏方法的建立与验证2022/2/17
西林瓶检漏方法的建立与验证优化后的参数需要通过阴性样本和阳性样本进行验证。根据阴性样品的检测数据，初步建立合格和不合格的泄漏标准值。根据标准值，检测阴性样品时，所有结果均为合格；检测阳性样品时，所有结...
药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全与否具有重要的意义2022/1/26
济南瑞莱铂智能科技有限公司是一家高科技企业，致力于真空衰减法无损密封性检测仪器的研发与生产，公司拥有一批包装检测领域从业10年之久的专业人士，具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量，能够为您提供专业的个性...
软管包装怎么检测其密封性2021/12/28
软管包装在我们日常生活中比较常见，例如化妆品的护手霜、牙膏及一些药品所用的铝质软管包装。这种软管包装怎么检测其密封性呢？今天小编来给大家详细讲解一下。首先，我今天重点介绍正（加）压气密性测试法检测软管...
多项文件出台对药品包装有了更严苛的规定2021/12/7
2020年5月14日，国家药监局发布了62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,并同时发布了政策解读，宣告了注射剂一致性评价正式启动。由此而来的将是数千亿市场的大变局，以...
浅谈密封性的重要性2021/12/2
1、密封性是否要做？答案是肯定的，密封性必须要做。2、密封性怎么做？应当验证所用包装密封性方法的灵敏度，验证方式严谨科学；不管用什么方法申报，应当和微生物侵入法关联。如选用二种以上方法验证，必要时所有...
浅谈抗生素瓶耐内压力测试仪的重要性2021/11/29
抗生素类药主要用于医疗方面。人熟知的青霉素、头孢等抗生素类药物疗效确实，作用可靠，是临床上常用的抗感染药物之一。由于它们的化学性质不稳定，一般多制成粉针剂供临床使用。所以药瓶的耐耐内压力测试至关重要，...
双面绵纸胶带如何检测粘性的持久力2021/11/23
双面棉纸胶带，简称双面胶，是我们学习、办公和生活中常用的一种粘贴工具，棉纸双面胶带按胶性分类，有热熔胶、水胶、油胶这几类组成。文具店或者是超市买到的一般都是热熔胶，用于各种手工的粘贴或者是包装粘贴；还...
浅谈胶带保持力的重要性2021/11/17
所谓胶带保持力通常由胶粘带的持粘性能来反映，沿粘贴在被粘物上的压敏胶粘带长度方向垂直悬挂一规定重量的砝码时，胶粘带抵抗位移的能力。用试片移动一定距离的时间或一定时间内移动距离表示。持粘性作为测试压敏胶...
浅谈容器密封性CCIT概念2021/11/16
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顾名思义就是检查容器（内包材）的密封性（完整性，泄漏情况）。ISO8362statesthat“Thepotency...
铝质药用软膏管密封性的测试意义2021/11/12
使用铝质药用软膏管包装的成的药品，在运输、储藏、销售过程中，难免会受到外力的挤压和碰撞，如果密封性不好，发生泄漏。不仅会污染同类同品类产品，还影响销售，造成浪费。而且密封性不好的药品，被患者购买可能引...
玻璃瓶检测仪器在包材内应力检测中的重要应用2021/11/3
为切实保障玻璃瓶退火符合相关规定，即要使用玻璃瓶检测仪器来测试。其依照偏振光干涉的机理，又考虑到玻璃瓶厚度的作用，玻璃双折射面的照射光线便会建立差异化的传播速率，光线透过待测样品后生成光程差，便会看见...
浅谈安瓿瓶圆跳动测定方法2021/11/1
安瓿瓶（ampoule/ampule）是用于盛装药液小型玻璃容器，容量一般为1～25ml，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。是现在药包材中比较普遍的一种包材种类。圆跳动（circlerun-ou...
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