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预灌封注射器的应用领域越来越广,今天威夏科技就带您一起了解预灌封注射器的主要用途以及产品质检。
长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿,使用时抽入注射器后再进行注射。预灌封注射器的概念产生于欧美发达国家,至今已有30多年的历史。它把液体药物直接装入注射器中保存,使用时简单方便,高品质的注射器组件与药物有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性,药品可以长期储存。现今在注射用药物包装领域,预灌封注射器大大地方便了药液的灌装和医护工作者的使用。随着经济的发展,预充包装的应用领域将越来越宽,已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中,未来的几年中预灌封注射器逐步取代传统型玻璃安瓿、西林瓶、普通注射器,是经济发展的必然结果,预灌封注射器必然成为药品的主要包装方式。
预灌封注射器作为一种更高级别的药包材,它不属于医疗器械,而是作为药物包装系统组成。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。随着科学的不断发展,生物制剂、基因类药物将会有突破性发展,预灌封将是这些药物的最佳载体。
预灌封注射器产品质量检测性能项目:耐破损性、密合性、泄漏性、活塞滑动性、活塞润滑性、注射器针管残留量、分度容量精确度、活塞与推杆的配合性。
如果是带注射针的预灌封注射器还需要增加的检测项目有:刚性、刺穿力、连接力、拔出力、抗扭力、旋开扭矩等。
检测预灌封注射器产品质量的测试仪器有:FL11040-C法兰耐破损性测试仪、DL11040-C鲁尔锥头耐破损性测试仪、ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪、注射器密合性测试仪、活塞滑动性测试仪、活塞润滑性测试仪、注射器针管残留量测试仪、分度容量精确度测试仪、活塞与推杆的配合性测试仪、
注射针针尖刚性测试仪、注射针针尖刺穿力测试仪、注射针与针座的连接力测试仪、BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪、NX11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力测试仪、鲁尔锁定卡圈旋开扭矩测试仪、鲁尔锁定卡圈抗扭力旋开扭矩测试仪。
预灌封注射器测试仪产品仪器特点:
★系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;
★触摸屏显示,微电脑控制,方便快捷;
★仪器可自动存储数据,方便用户查询;
★高精度传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性;
★一机具备刺穿力、刚性、连接力、拔出力等多项单独实验项目,满足不同预灌封注射器的质检需要;
★配备微型打印机,快速打印检测结果;
★通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目;
★传感自我保护,过载自动断电等智能配置,保证用户的操作安全。
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