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注射器经过专业检测仪器试验达标才才能进入市场吗?

时间:2022/7/26
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注射器是常见于医疗行业的重要器械,通过注射器将药物注射入身体内,品种较多,注射器、回缩型自毁注射器、一次性注射器(带针头)、一次性无菌注射器(不带针头)......这些注射器都是经过专业的注射器检测仪器,符合国家相关规定后,才批准正式使用的。



注射器规格

1-ZOO-10-0内缩式(连接和非连接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(连接和非连接针):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml 20ml,30ml 1.2、1.6溶药针。回缩型自毁注射器用途适用于临床病人的注射或抽血,一次性注射器(带针头)用于提取、溶解和添加药物。

注射器组成

注射器:为10cc带鲁尔锁的注射器,由外壳、活塞、芯杆等组成,由聚碳酸酯材料制成。 一次性使用。

一次性配药注射器(带针头):该产品由不锈钢、聚丙烯、天然橡胶等材料制成,由配药侧孔针头、外套、活塞、芯棒等组成。

回缩型自毁注射器: 按结构分为可伸缩式和外壳式,按类型分为针连式和非针连式注射器。内可伸缩针筒由外壳、芯棒、活塞、针管和鞘组成,内可伸缩不可伸缩针筒由注射器和针(有或无)组成,注射器由外壳、芯棒和活塞组成,注射针由针座、针管和鞘组成。外套式连针注射器由外壳、芯棒、活塞、保护盖、端盖、螺纹接头、针管和套管组成,非连针式注射器由注射器和针(有或没有)组成,注射器由外套、芯棒、活塞、保护盖、端盖和螺纹接头组成,注射针由针座、针管和套管组成。本品为环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。



注射器的组成部分就是检验质量项目,主要试验注射器密合性正压、注射器密合性负压、注射器活塞推力、注射器滑动性能、防止重复使用回推、安全注射器自毁测试撤走试验、安全注射器自毁测试背压试验、安全注射器抗扎针力。主要仪器有:注射器密合性正压测试仪 、ZY15810-C注射器密合性正压测试仪 、TL0573-C注射器活塞推力测试仪 、HX15810-C注射器滑动性能测试仪 、HT0573-C防止重复使用回推测试仪、FY15810-T注射器密合性负压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪、AZC-C 安全注射器自毁测试撤走试验仪、AZBY-C 安全注射器自毁测试背压试验仪、AKZ-C 安全注射器抗扎针力测试仪。

ZY15810-C注射器密合性正压测试仪

注射器品类有很多,不管是什么规格或者样式,都要经过自检(自行购买仪器)或者找医疗器械检测机构,符合国家标准后才能被准许进入市场和医疗使用。

ZY15810-C注射器密合性正压测试仪

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