预灌封注射器注射针刚性应该用什么检测仪器？

预充式预灌封注射器带注射针头的那一个是嵌入式，针头、针管、针帽、活塞和推杆组成；无针的可分为锥头型和螺钉头型。锥头型由活塞、推杆、针管和锥头护帽组成，螺旋头型由活塞、推杆、针管、螺旋头护帽和螺旋头组成。鉴于预充式预灌封注射器不但可作为医疗仪器的内部包装容器，亦可作为注射用途。预灌封注射器测试仪主要技术指标如下:

无论其是否已取得药物包装材料或医疗仪器注册证明书，从最终产品的角度来看，有关的性能指标和测试方法应在产品的技术要求中订明,例如，推力，注射器的外观(可以纳入产品的外观) ，规模，鲁尔接头(对于非鲁尔接头，注射器和注射针配合性必须是无泄漏的) ，有效容量(或负载) ，注射器器身密合性(没有凝胶泄漏在活塞处或拿水来进行测试) ，活塞的配合(核心杆不移动由于重力而保持垂直) ，等等。具体性能指标和测试方法可参照 GB 15810或相关的国家/行业标准。预灌封注射器测试仪对活塞滑动性、注射针管（针）刚性、活塞推力等具体性能指标和测试方法可参照 GB 15810或相关的国家/行业标准。

预灌封注射器活塞滑动性：活塞滑动性是检测预灌封注射器的一项非常重要目标检测技术指标，因为我们推动作用活塞时，活塞和玻璃针管内壁会产生具有一定的阻力，在实际需要使用中力值过大会制度造成这种注射困难，力值过小会注射过快过猛造成一些危险。注射器滑动性能测试仪主要用于测定医用注射器的滑动性能物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一，主要检测仪器有HX15810-C注射器滑动性能测试仪。

HX15810-C注射器滑动性能测试仪技术参数：

操作界面：简体中文/英文

测试标准：GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器

测试范围：0.1N～100N 误差不大于±0.1N；

测试速率：100mm/min 误差范围：±1mm/min；（测试速度可软件设定）

公称容量：0.1ml～200 ml、所有规格任意输入。

可编程控制器：PLC/ARM

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度力值传感器

测力机构：内置

打印机：机载针式打印机

预灌封注射器注射针刚性测试：不锈钢针在应用过程中，要求其具备一定的刚性，保证在使用过程钢针不易弯曲，减小医疗事故发生，医用注射针管（针）刚性测试仪主要用于测定医用注射针的刚性性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一，主要检测仪器有GX9626-T医用注射针管（针）刚性测试仪。

采用7寸彩色液晶屏显示屏，采用PLC+ARM编辑器，中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、最大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。

GX9626-T 医用注射针管（针）刚性测试仪技术指标：

测试标准：GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

ISO9626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法

管    壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四种任选；

公称规格：0.1～6.5mm（所有规格都可测试）;

设定荷载：0.01～120N，

精    度：±0.001N；

加载速率：1±0.1mm/min;

跨    度：5～50mm,      精度：±0.01mm(11种规格)；

挠度测试：0～10mm，    精度：±0.001mm；

打印方式：每次可打印100次测试数据及平均挠度值和偏差值。