当前位置：上海威夏环保科技有限公司>>技术文章>>手术刀片锋利度测试仪执行标准知识科普
手术刀片锋利度测试仪的执行标准是YY 0174-2019 手术刀片。该标准不仅仅说明了手术刀片锋利度测试仪的制作要求，威夏科技带您一起来看看，该标准对手术刀片其他方面的要求。
1、尺寸要求
刀片的装配尺寸ɑ、Ṏ、b、b1、L1和L2，见图1，应符合GB8662 的规定。
2、外观要求
①刀片表面粗糙度Ra的数值应不大于0.4㎛，切削刃面的表面粗糙度Ra的数值应不大于0.8㎛。
②刀片刃口应无缺口、白刃、卷口、裂纹等现象。
③刀片切削刃两侧阔度应相仿、表面无焦斑。
④刀片应平整，不应有裂纹、锋棱、毛刺、明显的麻点。
3、刃口锋利度
刀片刃口应锋利，其切割力应不大于0.8N.
4、硬度
刀片应经热处理，其硬度不低于650HV10。
5、弹性
刀片应有良好的弹性，经试验后无断裂和无明显的变形现象。
6、防锈性能
打开包装和非无菌刀片按说明书中规定的灭菌或消毒的方法试验，刀片应有良好防锈性能，表面不应有锈斑。
7、无菌
按《中华人民共和国药典》（2015年版·四部）通则1101“无菌检查法"进行，若为无菌刀片，应经已确认的灭菌过程进行灭菌，刀片应无菌。
8、环氧乙烷残留量
按GB/T 14233.1规定的方法进行，刀片若采用环氧乙烷气体灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
9、包装标签和说明书
目力观测，最小包装表情和说明书的相关内容要求包装标签应清晰，并符合第7章的规定；说明书应有详细灭菌或消毒方法的规定。
手术刀片的规格形式和外形尺寸、与刀柄装配规格，
手术刀片的性能检测就是根据要求检测刀片的外观、尺寸、刃口锋利度、硬度、弹性、防锈性能、无菌、环氧乙烷残留量等。
手术刀片的性能检测需要用到的仪器有手术刀片刃口锋利度测试仪、手术刀片硬度测试仪、手术刀片弹性测试仪等
以上内容由威夏科技整理，希望对您有所帮助。
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责，制药网对此不承担任何保证责任。
温馨提示：为规避购买风险，建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。
