一次性无菌注射器是临床医疗中常用的一种器械。需要提前将药物吸入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格明确的规定。为保证产品质量,有必要对一次性使用无菌注射器泄漏情况进行检测。
注射器泄漏测试
首先是泄漏试验,注射器如果存在漏液漏气现象那肯定是无法使用的,检验注射器泄漏漏气现象的方法是依靠注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、医疗器械密封性测试仪。
ZY15810-C 注射器密合性正压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪可进行器身密合性检测,包括胰岛素注射器、预灌封注射器等医疗器械的密合性检测。测试正压时如果注射器出现滴漏水现象,那是不合格的;测试负压时出现气泡那也是不符合标准的。
ZY15810-C注射器密合性正压测试仪技术参数:
可编程控制器:PLC+32位ARM高效控制器
操作界面:简体中文/英文
测试标准: GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1:2017 一次性使用无菌注射器
在触摸屏上输入以下测试参数,点击保持即可测试,测试结果机载打印,快速出结果
侧 向 力:0.25N~3.00N、误差不大于±0.5%;
轴向压力:100Kpa~400Kpa、误差不大于±2.0%;
公称容量:0.1ml~200 ml、所有规格任意输入。
试验时间:任意设定、误差不大于±0.1S。
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机构:内置
打印机:机载针式打印机
FY15810-C 注射器密合性负压测试仪技术参数:
可编程控制器:PLC+32位ARM高效控制器
操作界面:简体中文/英文
测试标准: GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1:2017 一次性使用无菌注射器
在触摸屏上输入以下测试参数,点击保持即可测试,测试结果机载打印,快速出结果
压力输出范围:低于当地大气压,0kPa~-98 kPa,可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±1%。
测试持续时间:0.1秒~99.9分,误差不大于±0.1S。
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度压力传感器
测压机构:内置
打印机:机载针式打印机
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