注射器密合性正压测试仪GB15810-2019

注射器密合性正压值将直接反映出注射器密合性的质量，所以注射器密合性正压检测报告也是判断注射器质量的重要依据。今天威夏科技就和您详细地阐述注射器密合性正压测试仪。

质量永远是第一，注重品质方能走得长久。医疗器械注射器生产企业也不例外，很多注射器的生产企业为保证注射器的产品质量，也是秉着为患者身体健康负责的态度，都会购买注射器测试仪，以保证上市流通的注射器都是品质合格的产品。

注射器测试仪就包含了注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、防止重复使用回推测试仪、注射器滑动性能测试仪、注射器活塞推力测试仪、6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪、安全注射器自毁测试撤走试验仪、安全注射器自毁测试背压试验仪、 安全注射器抗扎针力测试仪等。

我们先来看看注射器密合性正压测试仪的实验原理。

注射器器身密合性正压测试仪试验原理：

用注射器抽吸水，密封注射器锥孔后，芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏。

根据注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法，活塞或密封圈处应无液体泄漏现象。

注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法中对仪器和试剂的要求如下：

1、密封或塞住注射器锥头的装置。(注：可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头。)

2、施加侧向压力于注射器芯杆的装置，范围为0.25N ～ 3N。

3、施加轴向力于外套和/或芯杆的装置，可产生200kpa和300kpa的压力。

4、试验水，18℃～28℃，符合GB/T 6682中三级水的要求。

注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验步骤

1、将超过注射器公称容量体积的水抽入注射器。(这里的水是指符合标准要求的水)

2、排出开启并将注射器中的水量调节至公称容量处。

3、用装置封住注射器锥孔。

4、从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力，力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在与轴向活塞成最大弯曲的位置。

5、向注射器施加轴向力，通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。将此压力保持30S。

6、检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏，但允许密封圈之间液体出现。

对试验报告的要求，必须包含以下信息：

1、注射器的特性和公称容量，毫升(ml);

2、是否观察到通过活塞或密封圈的泄漏;

3、试验日期。