防止重复使用回推测试仪的原理和试验方法

防止重复使用回推测试仪是用于检测注射器物理特性的专业高效精密仪器，我们在前面几篇文章中也提到过注射器测试仪，例如注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器滑动性测试仪等，但是防止重复使用回推测试仪并不是所有的注射器都能检测，这台仪器能检测的注射器是具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器。接下来就跟随威夏科技的脚步一起来了解了解吧！

防止重复使用回推测试仪设计制造标准依据是YY /T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器中的相关标准。

在该标准中明确注射器是指由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。

在设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器需要检测是物理性能有：活塞与杆芯的配合、外套与活塞组件的配合、注射器残留容量、注射器器身密合性、注射器防止重复使用特性以及注射器圆锥接头的各项物理性能、轴向力、推力、连接力等。

注射器防止重复使用特性要求在正常使用状态或按相关试验，按照制造商的使用说明，防止重复使用功能一经启动，注射器不应被再次使用。

防止重复使用特性的试验方法如下：

1、原理

为证明防止重复使用特性(RUP)的注射器失效后不能再次被使用，用测试设备或压力装置将芯杆从外套中移出，记录移出芯杆所需的力。

2、装置要求

施加一个轴向拉力的装置，当以100 mm/min的速度移动芯杆时,最大力可达至100 N。

施加一个压力的装置，可以约100 kPa/min的速率增加，最高可达300 kPa压力。

3、试验步骤

注射器内注水,排出气泡,活塞置于注射器的公称容量刻度上,然后排水。按要求启动防重复使用特性。通过试验装置，施加一个递增的拉力拉动芯杆，再次抽吸注射器，直至拉力达到100 N或注射器再次抽吸完成。

如果在小于100 N的拉力作用下注射器仍能再次使用,则注射器未通过测试。

另取一支注射器，注水后排出气泡，活塞置于注射器的公称容量刻度上，然后排水。按要求启动防重复使用特性。通过测试设备，向注射针头或圆锥接头施加一个约100 kPa/min速率缓慢增加的力的压力，直到压力增至300 kPa的过程中，观察活塞密封圈在注射器外套中是否回退。

如在小于300 kPa的压力作用下注射器仍能再次使用，则注射器未通过测试。

以上就是防止重复使用回推测试仪的原理和试验方法，希望对您有所帮助。