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随着医疗科技近几年的迅速发展，医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国，功能检测体系中很重要的一项检测就是密封泄漏检测。
泄漏测试是很多医疗器械产品生产工艺的必要步骤，如果使用漏气（破损）的球囊导管，将不会使球囊膨胀而使支架打开，或者不能使堵塞的血管撑开，导致发生医疗事故，甚至导致人身伤亡的重大事故。所以，在球囊导管出厂前必须进行严格的医疗球囊导管气密性检测，以确保它的安全性。
因用于支架输送、PTA及PTCA的球囊导管根据材质不同以及产品直径的大小问题采用两种方式进行测试， 第一种为正压测试（测试压力范围在200kpa-3500kpa之间含爆破压力）第二种为真空负压测试（测试范围-100kpa内）根据要求选择正压或者真空负压测试导管的密封性。
根据市场需求已开发多款气密测试仪器型号包含：正压机型，负压机型，正负一体机型——YZF01-C 医疗器械正负压测试仪。
1-正压测试：
气密性检测仪配合客户设计的球囊产品，匹配对应的鲁尔接头连接产品后，可以很方便的放置在客户生产线上进行气密性测试。可以根据产能和工艺配置1台或是多台YZF01-C 医疗器械正负压测试仪，高精度直压或压差检测，方便实用，操作简单等优势。
2-正负压一体式测试：
匹配对应的鲁尔接头后，可以很方便的移动到不同的生产线上进行气密性测试。可以通过YZF01-C 医疗器械正负压测试仪设置调整需要测试的模式，根据工艺需求先进行正压测试结束后再进行负压测试。
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