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阴道扩张器测试仪《YY 0336-2020》

时间:2023/12/16
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阴道扩张器测试仪是一种专门设计用于评估和测试阴道扩张器性能的医疗设备。这种设备对于保证阴道扩张器符合医疗标准和安全要求至关重要。

根据标准《YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器》中的规定,阴道扩张器结构强度应满足:扩张器扩张至最大挡时,施加 30N作用力任何部件不应滑脱裂纹或断裂。


下面是阴道扩张器关于抗变形能力试验方法

定义

1、抗变形能力指物体在受作用力的作用下其抵抗发生变形的能力其大小可用变形量来表示。

2、变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。

阴道扩张器测试仪设备要求

1、能产生加载力并能显示力值的试验装置

2、加载力值范围为0N~0.5 N,精度±0.1N

3、试验速度(90±10)mm/min

4U型夹具。与扩张器上下叶外表面基本吻合,宽度(3±0.1)mm

 

阴道扩张器2.png


阴道扩张器测试仪试验步骤

1、测试环境温度应保持在 22C±2℃

2、被测试样应在22C℃±2℃的环境中放置4 h以上。

3、在扩张器上、下叶的中轴线上,距离扩张器上下叶前端 20 mm 处做记号点。

4、将扩张器调至最大挡,放置于试验装置夹具上,调节试验机夹具,使夹具与扩张器接触于记号点处。

5、当试验机力值显示 0 N~0.5 N 时,用通用或专用量具测量上下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5 mm,并记录结果。

6、以(90±10)m/min 的速度施加载荷至规定数值,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到 0.5 mm,并记录结果。

 


YKQ0336-C阴道扩张器测试仪是根据YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器中的有关条款而设计制造的。专门用于测试阴道扩张器的强度和挠度。可测试各种大小的扩张器,可根据客户需求更改参数范围。

阴道扩张器测试仪通过精确的测试流程,确保阴道扩张器满足特定的质量和性能标准。这种严格的检验过程有助于保障患者的安全和器械的有效性。

使用阴道扩张器测试仪可以大大帮助制造商确保其产品符合国家和国际安全标准。

阴道扩张器测试仪不仅对于患者的健康和安全至关重要,同时也对医疗行业的整体质量控制和产品创新有着重要的作用。


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