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符合药典GMP规范制药纯化水设备

参   考   价: 58000

订  货  量: ≥1 套

具体成交价以合同协议为准

产品型号BR-0.5T

品       牌其他品牌

厂商性质生产商

所  在  地上海市

更新时间:2023-04-11 11:52:22浏览次数:478次

联系我时,请告知来自 制药网
产地 国产 产品大小 中型
产品新旧 全新 产水量 0.5m³/h
电压 380V 反渗透系统 二级反渗透
功率 5KW 结构类型 立式
进水口径 DN25 水电阻率 18兆欧
自动化程度 全自动 控制系统 西门子PLC触摸屏全自动控制
材质 s304卫生级不锈钢 标准 2015版药典GMP认证
上海汾霖环保科技有限公司自创建以来,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,纯化水,超纯水,注射用水、符合药典GMP规范制药纯化水设备、中水回用、污水处理的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,注射用水(包括用水点)污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙"工程。

2010版中国药典

纯化水在医药卫生行业作为一种应用广泛的原辅料,由于其应用的普遍性与重要性,一直被《中国药典》所收载。作为原辅料,根据其制备工艺及质量特征,经过不断的修改与论证,自药典出版起,均将硝酸盐检查列为必检项目之一。

化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

符合药典GMP规范制药纯化水设备产品流程简介

传统工艺

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

推荐新工艺

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

符合药典GMP规范制药纯化水设备纯化水水质标准:

电阻率:≥0.5MΩ.CM

电导率:≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

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