注册证编号

豫械注准20192220576

注册人名称

安图实验仪器（郑州）有限公司

注册人住所

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

产品名称

酶标仪

管理类别

第二类

型号规格

PHOMO型、PHOMOBasic型、PHOMOPlus型

结构及组成/主要组成成分

PHOMO型和PHOMOBasic型由主机、电源、计算机（选配）、打印机（选配）及软件组成；PHOMOPlus型由主机、电源、微型控制仪（选配）、打印机（选配）及软件组成。

适用范围/预期用途

适用于对体液内微量的特异性抗原和抗体的检测。

产品储存条件及有效期

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附件

有

其他内容

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备注

本文件与“酶标仪（注册证编号：豫械注准20192220576）"注册证共同使用。

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-09-22

有效期至

2024-03-11

变更情况

产品技术要求变更内容见附页。