包装

包装单位：台

应用场景

应用科室：检验科、全科门诊、体检中心、输血科

注册信息

注册证号：国械注进20162222825

通用名称：血液保存箱Blood Bank Refrigerator

注册证编号    国械注进20162222825    

注册人名称    普和希株式会社PHC株式会社    

注册人住所    2131-1，Minamigata, Toon, Ehime 791-0395, Japan    

生产地址    1-1-1 sakata Oizumi-Machi,Ora-Gun,Gumma,JAPAN    

代理人名称    普和希健康科研（上海）有限公司    

代理人住所    中国(上海)自由贸易试验区华京路8号829室    

产品名称    血液保存箱Blood Bank Refrigerator    

管理类别    第二类    

型号规格    MBR-107D（H），MBR-506D（H）    

结构及组成/主要组成成分    该产品为直立式，由箱体、压缩机、控制系统及报警系统组成，不与血液直接接触，稳定运行状态下的箱内温度为4±1℃，降至4℃所需时间不超过4小时。详见附页。    

适用范围/预期用途    该产品适用于医院、血站储存血液。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    原注册证编号：国械注进20162582825    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2020-12-18    

有效期至    2025-12-17